"품질향상 및 위해 요소제거를 위한 중점관리대상 및 관리방법"

1) 원재료, 부재료, 자재, 제조공정에 따라 품질의 변화를 유발할 수 있는 공정과 이를 개선할 수 있는 관리방법을 의미한다.

2) 품질의 위해요인은
1. 미생물, 이물, 농약 등의 물리, 환경적인 요인
2. 이중점검 오류, 혼합시 회전수 부족 등이 제조방법과 관련된 인적요인
3. 기타 validation, 살균부족 등의 제조공정과 직접적으로 고나련되지 않은 요인

3) 건강기능식품의 품질에 위해를 미치는 요인을 제거하기 위한 방법을 구체적으로 명시한다.

4) "중점관리대상"은 제어할 수 있는 공정이 해당되며, 공정의 관리를 위한 관리방법과 관리에 의한 결과를 함께 기록하는 것이 좋다.